Pfizer

Pfizer está retirando voluntariamente cinco lotes de tabletas de Accupril (Quinapril HCl) distribuidas por Pfizer al nivel del paciente (consumidor/usuario) debido a la presencia de una nitrosamina, Nnitroso-quinapril, observada en pruebas recientes por encima de la ingesta diaria aceptable.

La dosis adicional, inoculada seis meses después que las dos primeras dosis, incrementó seis veces los anticuerpos contra la cepa original del coronavirus en menores de cinco a 11 años. 

La farmacéutica dijo que las dosis de refuerzo aumentaron los niveles de anticuerpos.

La medida se produce en medio de las primeras señales de que Estados Unidos pronto podría experimentar otra ola de COVID-19.

Moderna y Pfizer han pedido por separado la autorización, alegando que la protección del refuerzo inicial se debilita después de unos meses.

Afirmó que “no hay duda de que tarde o temprano” se requerirán segundas dosis de refuerzo de la vacuna.

Entre las empresas a las que se les ofreció una licencia se encontraba una en Ucrania, que aún no ha podido confirmar que puede participar.

La FDA y los CDC deben aprobar la solicitud.

La nueva dosis sería para las personas mayores de 65 años.

Pfizer Inc. anunció que lanzó un ensayo clínico de fase 2 y 3 de su píldora antiviral conocida como Paxlovid en niños de 6 a 17 años.

Brindó una fuerte protección contra la hospitalización y la muerte incluso durante el repunte provocado por la variante Ómicron.

Se trata del primer estudio que muestra los posibles beneficios para los bebés nacidos de personas que recibieron dos dosis de las vacunas de Pfizer o Moderna durante el embarazo.

Los 19 millones de niños menores de 5 años de la nación son el único grupo que aún no es elegible para la vacunación contra el coronavirus.

“Reconocemos la necesidad de estar preparados en caso que esta protección se debilite con el paso del tiempo”, dijo la directora de Investigaciones de la farmacéutica, Kathrin Jansen.

Los estudios sugieren que el tratamiento “tiene el potencial de mantener concentraciones de plasma muy superiores a la cantidad necesaria para evitar que Ómicron se replique en las células”.

Pfizer explicó que la nueva versión busca una mayor inmunidad ante Ómicron, pero seguiría ofreciendo protección ante otras variantes.

El gobierno israelí lleva adelante un estudio con 6,000 personas para determinar si habilitan una cuarta dosis para mayores de 60 años.

En todo caso, los resultados “sugieren” que las dosis de refuerzo de las vacunas “pueden mejorar la neutralización de esta variante”.

Ya hay casos de la variante Ómicron en todos los estados del país.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este miércoles el uso de emergencia de Paxlovid de Pfizer, la primera píldora para el tratamiento del COVID-19.