SACRAMENTO, California- Kaiser Permanente está ampliando su investigación en una vacuna clínica para prevenir el COVID-19 participando un ensayo clínico en niños en Oakland, Sacramento y Santa Clara.
Los tres sitios de ensayos pediátricos de Kaiser Permanente Northern California están inscribiendo a unos 75 niños de 5 a 11 años, según un comunicado oficial de Kaiser. Aproximadamente 4,600 niños están participando en ensayos en todo el país para evaluar la vacuna en investigación BNT162b2, una de las vacunas candidatas en desarrollo por Pfizer, Inc. y BioNTech que también son patrocinadores del estudio.
El ensayo clínico está siendo realizado por investigadores del Centro de Estudios de Vacunas de Kaiser Permanente y la División de Investigación en Oakland, California.
Según Kaiser, el ensayo de fase 2/3 es un ensayo aleatorio en el que dos tercios de los participantes recibirán la vacuna y un tercio recibirá un placebo. Ni los participantes ni los médicos sabrán quién está recibiendo la vacuna frente al placebo (conocido como estudio doble ciego). Durante esta fase del ensayo, se recopilan datos sobre la seguridad, la respuesta inmunitaria y la eficacia según se requiera para la revisión regulatoria.
La vacuna ya se ha administrado a millones de adultos y jóvenes de entre 12 y 17 años en todo el país.
El Centro de estudios de vacunas de Kaiser Permanente ha estado llevando a cabo ensayos clínicos de vacunas como este durante más de 35 años.
